• 公司簡介

      合肥聚星撲克生物科技發展有限公司（以下簡稱“聚星撲克生物”） ，坐落在有“大湖名城 ，創新高地”之稱的科教名城——中國合肥 。聚星撲克生物創建於2010年 ，是一家致力於糖尿病係列產品和技術的引進與研發 、蛋白質口服給藥平台產業集群建設 、為糖尿病患者提供全病程管理服務的創新型企業 。

    • 合作創新

      聚星撲克生物與國際領先的以色列生物技術企業合作 ，專注於糖尿病領域的技術研發 、產品生產和係統性服務 。自2010年至今 ，聚星撲克生物已在以色列雅夫尼建立了聯合實驗室 ；並成功投資Oramed Pharmaceuticals（NASDAQ:ORMP） 。6年來 ，聚星撲克生物已成功開發重組人胰島素及胰島素類似物原料藥和製劑產品 。2015年 ，聚星撲克生物與合作夥伴共同啟動口服胰島素膠囊項目 ，開發應用新型蛋白質類藥物口服給藥技術 。目前 ，口服胰島素膠囊已經在美國完成IIb期臨床試驗 ，即將在中國進行國際多中心III期臨床試驗 。公司的生產設施統一按照歐盟GMP和中國GMP標準設計 、建造 ，主要設備均從歐美進口 。在服務方麵 ，公司打破傳統的藥品銷售模式 ，創立適合中國基層的糖尿病管理模式 。

    • 綠色高效

      聚星撲克生物高效環保節能的原料藥生產工藝和創新的口服蛋白質給藥製劑技術不僅為糖尿病帶來革新性的治療手段 ，更是響應並踐行國家綠色經濟和醫藥供給側改革政策的具體行動 。

    • 聚星撲克願景

      聚星撲克生物以“關愛生命 、承諾未來”為己任 ，公司目標是成為以口服胰島素軟膠囊 、重組人胰島素 、胰島素類似物 、GLP-1（胰高血糖素樣肽受體激動劑）等產品為代表的 、麵向全球的生物醫藥產品研發和生產基地 ，提供糖尿病慢病管理服務（旗下的心宜生物為代表） ，成為值得尊敬和信賴的全球糖尿病領域產品及服務提供商 。同時 ，振興發展民族藥業 ，以優質的產品和服務回饋社會 ，為所有獻身於本使命的從業人員提供成功的機遇 。

    聚星撲克生物注重知識產權保護工作 ，已獲得3項國內發明專利 、獲批86個商標注冊證。
    知識產權及商標

    公司發展裏程牌

    • 聚星撲克生物順利通過SGS現場審核 、認證 ，成功取得ISO14001環境管理體係認證證書 。

      2021年3月

    • 製劑車間II精蛋白重組人胰島素注射液(預混30/70) 通過藥品注冊現場核查以及GMP符合性檢查 ；9月獲得《藥品補充申請批準通知書》 。

      2020年4月

    • 重組人胰島素注射液（西林瓶）獲得藥品《GMP證書》 ；精蛋白重組人胰島素注射液獲得《藥品注冊批件》和《GMP證書》;精蛋白重組人胰島素注射液(預混30/70) 獲得《藥品注冊批件》和《GMP證書》 。

      2019年9月

    • 重組人胰島素注射液（西林瓶）獲得《藥品補充申請批件》 。

      2019年6月

    • 聚星撲克生物重組人胰島素原料藥獲得GMP證書 ；重組人胰島素注射液獲得注冊批件和GMP證書 。

      2018年4月

    • 聚星撲克生物重組人胰島素膠囊試車間 、檢測中心 、大豆蛋白酶抑製劑中試車間開工建設 。

      2017年11月

    • 聚星撲克生物承辦的合肥首屆大健康產業論壇“南豔湖•大健康產業高峰論壇”在合肥順利召開 。

      2017年9月

    • 聚星撲克生物基因重組人胰島素原料和製劑通過國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心藥品注冊生產現場和安徽省食品藥品監督管理局GMP認證檢查 。

      2017年8月

    • 聚星撲克生物與以色列Oramed公司簽訂投資協議以及口服胰島素大中華區技術許可協議 。

      2015年11月

    • 聚星撲克生物獲得用於治療2型糖尿病的長效腸激素多肽類似物及應用的專利技術 。

      2015年10月

    • 聚星撲克生物先後完成二代胰島素 、三代（長效 、速效）胰島素類似物的開發 、工藝放大及商業化規模的開發及生產 ；聚星撲克生物承擔國家重點引智項目 。

      2014-2016年

    • 014年9月聚星撲克生物特聘專家施姆爾·海斯博士(Dr. Shmuel Hess)獲評2014年中國政府“友誼獎” 。

      2014年9月

    • 聚星撲克生物“重組人胰島素和胰島素類似物環境友好型關鍵生產工藝技術平台及長效胰島素類似物（VAN-103）臨床前研究”項目被列為國家“重大新藥創製”科技重大專項項目 。

      2014年6月

    • “聚星撲克生物安徽省院士工作站”揭牌成立 。

      2014年4月

    • 聚星撲克生物大規模生產車間建成 ，並試生產成功 ，得到高純度胰島素晶體 。

      2013年11月

    • 聚星撲克生物獲中國科技部國際合作司批準 ，認定為國家國際科技合作基地（示範性國際科技合作基地類） 。項目名稱為 ：生物技術應用研究國際科技合作基地 。承擔了2013年科技部國家國際科技合作專項 。

      2013年9月

    • 聚星撲克生物“新型胰島素類似物聯合研發”項目被列為國家國際科技合作專項項目 。

      2013年2月

    • 聚星撲克生物自主研發的一類新藥-新型長效胰島素類似物(VAN-103)在研發中心研製成功 。

      2012年6月

    • 聚星撲克生物與中國科學技術大學生命科學學院醫藥生物安徽省工程技術研究中心簽訂合作框架協議 。

      2011年5月

    • 聚星撲克生物“基因重組人胰島素原料和製劑生產項目”正式啟動 。

      2010年9月